(26- 09- 2009) فسحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن اختبار يُمكن أن يساعد في الكشف عن سرطان المبيض في كتلة متوضعة في الحوض والتي تحتاج إلى عملية جراحية. يُدعى الاختبار أوفا1  OVA1، وهو يساعد المرضى والعاملين في الرعاية الصحية على اتخاذ القرار بشأن نوعية الجراحة الواجب إجراؤها ومن سيقوم بها.

يحدد هذا الاختبار النساء اللواتي سيستفدن من التحويل إلى أخصائي الأورام النسائي من أجل العملية الجراحية، على الرغم من النتائج السلبية لفحوص سرطان المبيض السريرية والشعاعية الأخرى. وإذا كانت نتائج الاختبارات الأخرى تشير إلى الإصابة بالسرطان، فإن التحويل إلى طبيب الأورام هو الإجراء الصحيح حتى لوكانت نتائج أوفا1 سلبية.

ينبغي استخدام هذا الاختبار من قبل أطباء الرعاية الصحية الأولية، أو أطباء أمراض النساء، كاختبار مُساعد مُكمل، وليس كبديل للإجراءات التشخيصية والعلاجية الأخرى.

 يستخدم أوفا1 عينة من الدم لاختبار مستويات خمسة من البروتينات التي تتغير بسبب سرطان المبيض. ويجمع الاختبار النتائج الخمسة المنفصلة في نتيجة رقمية واحدة تتدرج من  0 إلى 10 لتعيين فيما إذا كانت الكتلة الموجودة في الحوض حميدة أو خبيثة.

هذا الاختبار مخصص للنساء فقط من عمر 18 عاماً فما فوق اللواتي تم اختيارهن لإجراء عملية جراحية بسبب وجود كتلة في الحوض. وهو غير مخصص للتحري عن سرطان المبيض أو للتشخيص النهائي له. يتطلب لقراءة النتيجة معرفة ما إذا كانت المرأة في مرحلة ما قبل أو ما بعد انقطاع الطمث.

راجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA  دراسة أجريت على 516 مريضة، من بينهن 269 مريضة تم تقييمهن من قبل أخصاءيي أورام غير الأورام النسائية ، والتي قارنت نتائج اختبار أوفا1 مع نتائج الخزعة. عند دمجها مع المعلومات السابقة للجراحة ، مثل التصوير الشعاعي والتحاليل المخبرية الأخرى، فإن نتائج اختبار الأوفا1 حددت المزيد من المريضات اللاتي يمكنهن الاستفادة من التحويل إلى طبيب الأورام ، واللاتي لم يتم تحديد حالتهن باستخدام المعلومات السابقة للعملية الجراحية بمفردها.

تم تطوير هذا الاحتبار من قبل شركة فيرمليون Vermillion Inc ، الموجودة في مدينة فريمونت بولاية كاليفورنيا ، بالتعاون مع باحثين في جامعة جونز هوبكنز Johns Hopkins في بالتيمور.   

المرجع:

RSS Feed for FDA News Releases