الصفحة الرئيسية | عن ركن الصيدلة | سجل الزوار | للإعلان | خريطة الموقع | إتصل بنا
21 ابريل 2014 أهلاً وسهلاً بك عزيزي الزائر
بحث
دخول | التسجيل


 
ادخل بريدك الإلكتروني

 الرئيسية > أخبار الصيدلة > المصادقة على الدواء > المُصادقة على مُعلّق كلاريثرومايسين شبيه

 

أعلنت شركة رانباكسي Ranbaxy للصيدلانيات عن تلقيهم المُصادقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تصنيع وتسويق تركيبة جديدة شبيهة (غير أصلية) generic formulation ، لمُعلّق Suspension الكلاريثرومايسين Clarithromycin الذي يؤخذ عن طريق الفم، بتركيز 125 ملغ/ 5 ملل و 250 ملغ/ 5 ملل بحسب دستور الأدوية الأمريكي USP.  

يوصف مُعلّق الكلاريثرومايسين المذكور لمعالجة  الالتهابات الخفيفة والمتوسطة التي تُسببها السلالات الجرثومية الحساسة للدواء والمسؤولة عن إحداث حالات مرضية منها التهاب الحنجرة Pharyngitis واللوزات Tonsillitis، الالتهاب الرئوي المُكتسب في المجتمع Community-Acquired Pneumonia، والالتهابات غير المعقدة للجلد وطبقاته uncomplicated skin and skin structure infections ، و الالتهابات المنتشرة التاتجة عن العصيات الفطرية الالتهابات disseminated mycobacterial infections.

حدد مكتب الأدوية الشبيهة (غير الأصلية) The Office of Generic Drugs التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بأن تكون التركيبة التي تُنتجها رانباكسي مُعادلة من الناحية الحيوية bioequivalent ولها نفس التأثير العلاجي لحبيبات بياكسين Granules Biaxin(R)  الذي تُنتجه مُختبرات آبوت Abbott (كلاريثرومايسين مُعلق للتناول عن طريق الفم حسب دستور الأدوية الأمريكي USP)  بتركيز 125 ملغ/ 5 ملل و 250 ملغ/ 5 ملل.  

المرجع:

 

Copyright © 2006 - 2008 حقوق النشر محفوظة لركن الصيدلة - إخلاء المسؤولية - إتصل بنا